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特大喜讯:颐和检验医学中心顺利通过中国合格评定国家认可委员会ISO15189现场评审

文章编辑:【郑州颐和医院】发布日期:2017-01-17 17:53:42

2017112-115日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组一行对郑州颐和医院检验医学中心进行了ISO15189医学实验室质量与能力认可的现场评审。专家组经过三天严密的现场考核,初步认可我中心申报项目(检验全领域和输血科)的质量和能力符合ISO15189准则的要求,在末次会议上隆重宣布通过现场评审。为此,郑州颐和医院检验医学中心成为了河南省首家通过ISO15189现场评审的大型综合医院的医学实验室。

 

评审组长北京大学第一医院冯珍如主任主持首次会议并做评审安排

2017113日上午,CNAS专家组召开了ISO15189现场评审首次会议, CNAS专家组一行6人、郑州颐和医院常务副院长张永福、主管院长杨学华等院领导及职能管理部门负责人,检验医学中心主任吕毅等出席了会议。会议由评审组长北京大学第一医院冯珍如主任主持,她介绍了此次评审的目的、范围、依据,评审方法,日程安排和分工情况以及相关注意事项。接着,吕毅主任介绍了实验室的质量管理体系建设、运行和认可准备工作情况。她讲到检验医学中心自筹备ISO15189医学实验室质量与能力认可,全中心同事经过内审员培训,《医学实验室质量和能力认可准则》及其在各个检验领域的应用说明的宣贯、学习,制定并完善体系文件,并逐项逐条核对标准,整理资料,通过了内审、管审、文审,在实验室人、机、料、法、环全过程按照ISO15189 的质量和能力要求进行管理。同时,检验医学中心对全院医护人员进行了多次ISO15189质量管理宣贯、实验前质量管理培训和样本采集培训,印制了《样本采集手册》发给临床,并积极做好医护沟通,极大提高了临床和患者的满意度。

 

检验医学中心吕毅主任介绍ISO15189体系建立运行及认可准备

首次会议结束后,评审组专家对实验室进行了现场查看,全面审核了检验医学中心工作与CNAS认可规则、ISO15189医学实验室认可准则等认可规范的符合性,参加能力验证计划与实验室间比对情况,现场查阅了文件记录资料,并对实验室的检验前(样本采集、转运)、检验中(现场试验操作)和检验后(结果传输、危急值报告)过程逐一进行审核。评审期间对临床召开了医护、HIS管理相关物流人员座谈会,听取临床对检验医学中心工作的意见和评价。在现场考试考核部分,专家组分别并对检验人员的技术能力(血液细胞和体液形态学)、各专业组现场试验进行了考核,并由全体评审专家对推荐的授权签字人单独面对面进行了考核。通过三天紧张严谨的考试、考核及考察,专家组对检验医学中心的管理水平、人员素质、质量控制、技术能力、临床服务和临床沟通效果等都给予了高度评价。



评审组专家对实验室各专业组进行现场查看

  

评审组对9位推荐授权签字人逐一当面单独考核

 

实验室人员尿液沉渣技术能力考核

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115日上午,CNAS专家组召开ISO15189现场评审末次会议。会议由CNAS专家组主持,郑州颐和医院院长赵志刚等医院领导及职能管理部门负责人,吕毅主任及检验医学中心ISO15189推进小组成员参加了会议。评审组长冯珍如主任隆重宣布了评审结论:郑州颐和医院检验医学中心通过ISO15189现场评审。听到这振奋人心的评审结果,党委书记赵志刚院长发表了热情洋溢的表态发言。他讲到为了让患者拿到一张准确的报告单,我们医院最大力度支持检验医学中心创建ISO15189这块国际认可品牌。最后,吕毅主任做为实验室负责人表态接受评审结果,要在规定时间完成整改关闭不符合项,尽快上报中国合格评定国家认可委员会。要在今后的工作中,严格执行ISO15189标准,持续改进,以最优异的品质服务临床。


 

临床医护座谈会

 

 ISO15189现场评审末次会议

 

知识链接:

ISO15189——《医学实验室——质量和能力的要求》,是由国际标准化组织(ISO International Standardization Organization)临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草,对医学实验室质量和能力进行认可的专用要求。

ISO15189是目前医学实验室最规范最严谨的管理模式之一。用ISO15189的标准逐条衡量实验室的每一环节,用这个标准来规范实验室的质量和能力,相当于是用国际标准进行医学实验室的全面管理。医学实验室获得ISO15189认可,意味着检验报告结果不仅有了可靠的品质保证,而且该医院所申报项目的检验结果可以在国际上执行认可标准的57个国家得到互认。

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